وصف

 قطرات مكملة للفيتامينات A وC وD والفلورايد من H2 pharma 1⅔ فلوريدا. أوقية. (50 مل) 0.5 ملغ 

الصيدلة السريرية
من الثابت أن فلورة إمدادات المياه (1 جزء في المليون من الفلورايد) خلال فترة نمو الأسنان تؤدي إلى انخفاض كبير في حدوث تسوس الأسنان. الهيدروكسيباتيت هو البلورة الرئيسية لجميع الأنسجة المتكلسة في جسم الإنسان. يتفاعل أيون الفلورايد مع الهيدروكسيباتيت الموجود في السن ويتشكل لينتج بلورة الفلوراباتيت الأكثر مقاومة للتسوس. يمكن التعبير عن رد الفعل بالمعادلة:

Ca10(po4)6(أوه)2+2f− -> ca10(po4)6f2+2oh−
(هيدروكسيباتيت) (فلوراباتيت)
يمكن تمييز ثلاث مراحل لترسب الفلورايد في مينا الأسنان: 1. يتم دمج كميات صغيرة (تعكس المستويات المنخفضة للفلورايد في سوائل الأنسجة) في بلورات المينا أثناء تكوينها. 2. بعد وضع المينا، يستمر ترسب الفلورايد في سطح المينا. يبدو أن انتشار الفلورايد من السطح إلى الداخل مقيد. 3. بعد الانفجار، يكتسب المينا السطحي الفلورايد من الماء والغذاء والفلورايد التكميلي وكميات أقل من اللعاب.

مكملات النظام الغذائي بفيتامينات A وC وD وقطرات الفلورايد 0.5 ملغ توفر أيضًا الفلورايد للوقاية من التسوس. توصي الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال بأن يحصل الأطفال حتى سن 16 عامًا، في المناطق التي تحتوي مياه الشرب فيها على أقل من المستويات المثالية من الفلورايد، على مكملات الفلورايد يوميًا. فيتامينات A وC وD والفلورايد 0.5 ملغ توفر قطرات الفلورايد على شكل قطرة للرضع والأطفال الصغار من عمر 6 أشهر إلى 3 سنوات، في المناطق التي تحتوي مياه الشرب فيها على أقل من 0.3 جزء في المليون من الفلورايد، وللأطفال من عمر 3 إلى 6 سنوات. سنوات، في المناطق التي تحتوي مياه الشرب فيها على 0.3 إلى 0.6 جزء في المليون من الفلورايد. كل 1.0 مل يوفر فلوريد الصوديوم (0.5 ملجم فلوريد) بالإضافة إلى ثلاثة فيتامينات أساسية. توصي الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال الرضع والأطفال الصغار الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى 3 سنوات، في المناطق التي تحتوي مياه الشرب فيها على أقل من 0.3 جزء في المليون من الفلورايد؛ وبالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 و6 سنوات، في المناطق التي تحتوي مياه الشرب فيها على 0.3 إلى 0.6 جزء في المليون من الفلورايد، احصل على 0.25 ملغ من الفلورايد الإضافي يوميًا والذي يتم توفيره في نصف جرعة (0.5 مل) من فيتامينات A وC وD والفلورايد. 0.5 ملغ نقط. تم نشر سلسلة شاملة من الدراسات مدتها 5 سنوات ونصف حول فعالية الفيتامينات المتعددة وقطرات الفلورايد في الحماية من التسوس. عاش الأطفال في هذه الدراسة المستمرة في منطقة تحتوي إمدادات المياه فيها على 0.05 جزء في المليون من الفلورايد فقط. تم تقسيم المشاركين إلى مجموعتين: المجموعة الأولى استخدمت فقط قطرات الفيتامينات التي لا تحتوي على الفلورايد، بينما استخدمت المجموعة الأخرى قطرات الفيتامينات المتعددة الفلورايد. أظهر التقرير المرحلي لمدة ثلاث سنوات انخفاضًا بنسبة 63% في الأسطح التسوسية في الأسنان الأولية و43% في الأسطح التسوسية في الأسنان الدائمة لدى الأطفال الذين يتناولون منتجات الفلورايد المتعددة الفيتامينات. وبعد أربع سنوات، استمرت الدراسات في دعم فعالية منتجات الفلورايد المتعددة الفيتامينات، مما أظهر انخفاضًا في الأسطح النخرية بنسبة 68% في الأسنان الأولية و46% في الأسنان الدائمة. أكدت النتائج في نهاية الخمس سنوات ونصف النتائج السابقة وأشارت إلى انخفاض كبير في تسوس الأسنان مع استمرار استخدام منتجات الفلورايد المتعددة الفيتامينات. *لم يتم تقييم هذه البيانات من قبل إدارة الغذاء والدواء. ليس المقصود من هذا المنتج تشخيص أي مرض أو علاجه أو علاجه أو الوقاية منه.

تحذيرات
كما هو الحال مع جميع الأدوية، يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

احتياطات
لا ينبغي تجاوز الجرعة المقترحة لأن تسمم الأسنان بالفلور قد ينجم عن استمرار تناول كميات كبيرة من الفلورايد. عند التوصية بمنتجات فيتامين الفلورايد: 1. تحديد محتوى الفلورايد في مياه الشرب. 2. التأكد من أن الطفل لا يتلقى كميات كبيرة من الفلورايد من الأدوية الأخرى ومعجون الأسنان المبتلع. 3. إجراء فحص دوري للتأكد من عدم إصابة الطفل بتسمم الأسنان بالفلور بشكل ملحوظ. 4. يجب توزيع قطرات الفيتامينات A وC وD والفلورايد التكميلية 0.5 ملغ في الحاوية البلاستيكية الأصلية، لأن ملامستها للزجاج تؤدي إلى عدم الاستقرار والترسيب. (كمية فلوريد الصوديوم في حجم 50 مل أقل بكثير من الحد الأقصى الذي يمكن توزيعه في المرة الواحدة وفقًا لتوصيات جمعية طب الأسنان الأمريكية.)

ردود الفعل السلبية
نادرا ما تم الإبلاغ عن طفح حساسية أو خصوصيات أخرى. للإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها، اتصل بـ H2-Pharma على الرقم 1-866-592-6438 أو إدارة الغذاء والدواء على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.

الجرعة والإدارة
يُستخدم حسب توجيهات الطبيب. يمكن إسقاطه مباشرة في الفم باستخدام القطارة المرفقة أو مزجه مع الحبوب أو عصير الفاكهة أو أي طعام آخر.

كيف زودت
تتوفر قطرات الفيتامينات A وC وD والفلورايد 0.5 ملغ في زجاجات سعة 50 مل مع قطارة معايرة مصاحبة.

التخزين الموصى به
قم بتخزينه في درجة حرارة الغرفة التي يمكن التحكم فيها، 20 درجة - 25 درجة مئوية (68 درجة - 77 درجة فهرنهايت) [انظر درجة حرارة الغرفة التي يمكن التحكم فيها بواسطة USP]. بعد الفتح، يحفظ بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة. يُغلق بإحكام بعد كل استخدام. التبريد غير مطلوب.

دليل التلاعب: لا تستخدمه إذا كان ختم الزجاجة المطبوع حول غطاء الزجاجة مكسورًا أو مفقودًا.

اي بي سي: 10190598